科兴制药聚焦研发创新加快“走出去”

最近国内资本市场医药板块上行，国内头部的创新药、CXO公司股价有所上涨。这跟近期国内的医药行业政策风向有很大关系。医药作为关系社稷民生的行业，市场短期追捧可归因于利好政策的刺激，而在中长期视角下，创新仍将是行业发展的主旋律。

据统计，自10月12日起，申万医药生物行业指数累计上涨超过10%，而11月1日新冠药概念的爆发，也让科兴制药股价直接上行20%封涨停。在大医药赛道中，科兴制药如何在重围中破局而出？

破行业内卷，license-in交易频现

创新药研发时间长且风险高，Pharma更青睐于选择收购或合作Biotech企业的方式获得资产。这种license-in的模式较自身in-house研发所带来的风险小且回报率明显，因此近年来随着创新药行业回归理性，Biotech企业开始寻求商业化合作以维持生存，众多的Pharma也纷纷开始借助外部Biotech的研发实力重新调整战略。

以石药集团为例，近两年石药集团抓紧与国内Biotech的合作，包括产品、参股、收购、合资等多种形式。2021年，石药集团就从多家Biotech手中接过三代EGFR-TKI、IL4Rα单抗、TSLP单抗、HER2双抗等产品，2022年又通过收购获得一款第三代特异性溶栓药。

随着国内新药市场的崛起，国内药企近年来license-in交易数量接连创出新高。根据药渡数据的不完全统计，2020年全年国内药企license-in数量已经达到108件，主要聚焦在抗肿瘤、血液、感染、免疫、消化等领域。

如何看待license-in模式？科兴制药董事长邓学勤表示，Biotech企业虽具备强大的研发能力，但往往缺少产品成功上市的资源及经验储备，如产品商业化配套的上市规划、销售网络、资金投入、客户、渠道等方面。面对日趋复杂的发展环境及不断“内卷”的行业生态，创新药企应当加快“走出去”的步伐。

借势而进，科兴制药短中期筑牢现金流防火墙

反观科兴制药在短中期的布局思路，也迎合了行业的发展趋势。

据邓学勤介绍，深耕优势产品研发，积极寻求前沿领域突破，是公司在产品研发创新上的核心思路。一直以来，科兴坚持聚焦生物药主航道，并持续在重组蛋白领域布局创新药物研发项目，围绕新剂型、长效化深度开发。从短期视角来看，做好改良型新药，稳扎稳打地实现“Me-too”类产品的产业化与商业化，既是稳健发展思路的体现，也能够帮助公司实现研发能力的持续打磨，为长期突破性研发创新铺路。

而在国际化布局上，科兴也早已迈出坚定的步伐，海外商业化逻辑正得到持续验证。2021年，公司国内优秀Biotech手中引进多款重磅高端仿制药产品推动海外商业化，包括白蛋白紫杉醇、英夫利西单抗、贝伐珠单抗等，疾病领域覆盖肿瘤及免疫。据公司披露，截至三季度，白紫已获国家药监局及欧洲药品管理局受理，正在全力推进产线建设等工作；英夫利西单抗完成了向17个海外国家提交药品注册文件，并在国内实现了32个省份挂网销售，覆盖医院360余家；贝伐珠单抗也已经从技术评审进入到提交注册资料阶段，目前已经向14个国家启动产品注册，海外商业化速度加快推进；此外，公司与海正生物签署了《阿达木单抗海外市场独家许可合作协议》，第一批签约合作区域覆盖7个国家。

据分析，以科兴为代表的药企一方面将通过BD的方式帮助国内Biotech解决商业化难题，另一方面也将为公司在研创新药未来顺利实现国际化铺平道路，推动公司在医药产业发展大趋势下稳步前行。

对此，业内人士分析，公司以高水平经营管理见长，战略布局稳健。公司凭借已有重组蛋白产品销售，以及扎实的销售实力及渠道布局，现金储备充沛，能够支撑长周期的创新及目光更长远的战略布局，发展思路更类似Pharma，与当下的行业趋势更为契合。

乘势而上，创新贯穿科兴长期发展主基调

创新是公司长周期的战略举措。科兴制药实现多管线研发创新的信心，不仅来自稳健的研发思路，更是因为公司扎实的商业化实力与稳定的现金流基础。今年前三季度，科兴制药共有5个重点研发项目的临床申请获得国家药品监督管理局的受理，其中新冠小分子口服药SHEN26胶囊、聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液、人干扰素α2b泡腾胶囊及人干扰素α2b喷雾剂等4个项目已获得《药物临床试验批准通知书》。值得一提的是，公司备受瞩目的新冠小分子口服药SHEN26胶囊项目正在开展I期临床试验的相关工作，患者入组工作预计将于今年第四季度完成。

随着公司研发创新和新产业布局的步伐加快，梯度化、递进式的研发安排将为公司培养起具备扎实研发实力的团队，从而进一步提升未来新药研发突破的成功率，在长期筑牢公司的研发创新壁垒，最终实现以创新贯穿科兴长期增长的主基调。面对当前严峻复杂的竞争环境与产业变革，科兴制药依然坚定加大研发投入，积极开展研发活动，同时扩充高层次的研发人才规模。科兴制药三季报数据显示，公司前三季度研发费用为1.23亿元，较上年同期增长63.46%。

此外，值得关注的是，对于资本追捧的新风口——“合成生物学”方向上，科兴制药也有涉足。科兴制药近日发布公告显示，公司与中科院天工所签订了战略合作协议，拟围绕合成生物技术展开全方位、多层次合作。（齐和宁）

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