您的位置：首页 > 国内 >

歌礼制药-B(01672.HK)宣布同类首创、每日一次、口服脂肪酸合成酶抑制剂ASC40痤疮II期临床试验达到终点

来源：格隆汇时间：2023-05-02 16:42:06


【资料图】

格隆汇5月2日丨歌礼制药-B(01672.HK)宣布，同类首创、每日一次、口服脂肪酸合成酶(FASN)抑制剂ASC40 (Denifanstat)治疗痤疮II期临床试验达到主要及关键次要终点。ASC40是一种口服、选择性小分子FASN抑制剂。ASC40治疗痤疮的机制是：(1)通过抑制人皮脂细胞的脂肪酸从头合成(DNL)，直接抑制面部皮脂生成；和(2)通过减少细胞因子分泌和Th17分化来抑制炎症。

该项II期研究是一项在中国开展的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的临床试验，旨在评估ASC40治疗中度至重度痤疮患者的安全性和有效性。入组的180名患者被按照1:1:1:1的比例随机分配进入三个活性药物组和一个安慰剂对照组，并接受每日一次口服ASC40(25毫克、50毫克或75毫克)或安慰剂治疗，为期12周，其中179名患者至少服用了一次ASC40或安慰剂。

ASC40在口服12周、每日一次的所有剂量下的安全性和耐受性良好。25毫克(1级= 28.9%；2级 = 20.0%)、50毫克(1级 = 36.4%；2级 = 11.4%)、75毫克(1级 =44.4%；2级 = 17.8%)ASC40和安慰剂(1级 = 35.6%；2级 = 13.3%)的试验药物相关不良事件发生率相当。在所有治疗组中，与试验药物相关的最常见的不良事件是眼睛乾涩，其发生率在25毫克(1级 = 17.8%；2级 = 6.6%)、50毫克(1级 =22.7%；2级 = 2.3%)、75毫克(1级 = 15.5%；2级 = 11.1%)ASC40和安慰剂(1级 = 28.9%；2级 = 6.6%)中相似。无与ASC40相关的3级和4级不良事件，且无与ASC40相关的严重不良事件。无死亡病例报告。

根据疗效和安全性评估，口服50毫克，每日一次为III期临床试验的推荐剂量，该III期临床试验预计将於2023年下半年启动。仍在进行评估另外两种剂量是否为III期试验的剂量。在此前开展的治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)患者的IIa期临床试验中，50毫克ASC40，口服、每日一次、用药12周后，61%的患者显示出具有临床意义和统计学上显着的肝脏脂肪降低。此外，在第12周还观察到统计学上显著的相对基线的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)和谷丙转氨酶(ALT)╱丙氨酸转氨酶(AST)的降低。

痤疮是全球第八大常见疾病，影响全球超过6.4亿人。与口服药物相比，外用疗法的依从性更低：据估计，约有30%至40%的患者不能遵医嘱完成外用治疗。目前，有效的口服痤疮药物主要是异维A酸，其可能会导致许多严重的不良事件，如肝毒性、听力障碍和抑郁症等。ASC40有望成为同类首创、每日一次、疗效显著、患者依从性高、安全性好的口服痤疮药物。

标签：

相关阅读

推荐阅读

歌礼制药-B(01672.HK)宣布同类首创、每日一次、口服脂肪酸合成酶抑制剂ASC40痤疮II期临床试验达到终点

歌礼制药-B(01672.HK)宣布同类首创、每日一次、口

格隆汇5月2日丨歌礼制药B01672HK宣布同类首创每日一次口服脂肪酸合成酶FASN抑制剂ASC40Denifanstat治疗痤疮更多

2023-05-02 16:42:06
天天即时：NYMEX原油料跌破73.93美元

天天即时：NYMEX原油料跌破73.93美元

NYMEX原油料跌破73 93美元更多

2023-05-02 16:32:31
国际金价短线短柱1970美元附近支撑

国际金价短线短柱1970美元附近支撑

国际金价短线短柱1970美元附近支撑更多

2023-05-02 15:27:16
世界头条：上海大风呼啸，雷雨将至，需注意防风、防雨、防雷电

世界头条：上海大风呼啸，雷雨将至，需注意防风、

受地面气旋影响，上海5月2日至4日白天有东南大风过程。未来3-4天，上海多阵性降水天气，并可能伴有雷电活动更多

2023-05-02 15:18:19
世界视点！现货黄金交易策略：市场等待美联储利率决议，金价或震荡下探

世界视点！现货黄金交易策略：市场等待美联储利率

现货黄金交易策略：市场等待美联储利率决议，金价或震荡下探更多

2023-05-02 14:39:24
美原油交易策略：油价震荡运行，关注API库存数据

美原油交易策略：油价震荡运行，关注API库存数据

美原油交易策略：油价震荡运行，关注API库存数据更多

2023-05-02 14:38:49
美国警方搜寻2名失踪少女“竟找到7遗体”！-每日速读

美国警方搜寻2名失踪少女“竟找到7遗体”！-每日

美国奥克拉荷马州发生离奇命案，警方昨（1）日搜寻2名少女下落时，意外在一名曾入监服刑16年的性侵犯住家发更多

2023-05-02 14:07:27
IMF上调2023年亚洲经济前景，称中印将占全球经济增长的一半!

IMF上调2023年亚洲经济前景，称中印将占全球经济

IMF上调2023年亚洲经济前景，称中印将占全球经济增长的一半!更多

2023-05-02 13:27:03
+ 点击查看更多精彩

热门标签

精彩放送

    今日必看
    热门精选

24小时

一周
浪莎回应郎朗吉娜代言一日游说了什么 浪莎代言人有哪些
    1月4日晚，浪莎股份公告称因合同相关条款发生变更，公司全资子公...
隋文静男友是谁颜值高吗 隋文静与韩聪走红是怎么回事
    提及隋文静这样的运动员，对关注体育的人来说，应该是不陌生的。...
驱逐出境是什么情况？吴亦凡确认被判13年案细节披露
    原创吴亦凡确认被判13年2022年11月25日上午，北京市朝阳区人民法...
印度电影最好看的叫什么名字？印度电影推荐榜单前十名！
    巴霍利王1、2在整理了和、、等10部精彩的印度电影后，依然被宝莱...
陈荣炼为什么愿意娶安以轩？陈荣炼安以轩怎么认识的？
    陈荣炼为什么愿意娶安以轩?一起跟着小编了解一下吧。1、陈荣炼娶...
电影明星李凤鸣、吴京惊艳亮相第十五届长春电影节
    第十五届长春电影节近日在长春净月潭国家森林隆重开幕，知名影星...
    精彩话题
    今日推送