医保“国谈”第三日胶着感拉满 明星新冠口服药成最大悬念 辉瑞代表迟迟未离场

1月7日，为期四天的新一轮国家医保谈判已进入第三天，据《科创板日报》记者现场不完全统计，今天一天预计有30-40家企业参与谈判，其中上午接近20家，下午超15家。

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全场焦点辉瑞现身上午场，罗氏、百济神州、豪森药业、艾力斯等在下午入场。此外，据现场人士判断，渤健、恒瑞医药、复星医药等企业预计也参加了今天的谈判。从入场企业分析来看，今天谈判的品种或涵盖了罕见病、抗肿瘤药物等。

根据此前国家医保局公布的《关于2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过形式审查药品名单》，上述药企通过初审的品种有：

▌谈判又陷“胶着”

今天是过去三天中最冷的一天，但不同于昨天的“节奏似有加快”，今天的场内谈判似乎又变得有些胶着。“听说今天的谈判是有点慢”，午间，亦有参加下午场的企业这样对《科创板日报》记者表示。

据记者现场观察，早上8点28分左右，药企的谈判代表陆续进场，差不多9:30左右，才有第一批企业走出场，而10:30之后，离场企业渐渐开始多起来，集中出来的时间段则是在10:40-11:50之间。

下午15+家企业于13:30排队入场，但直到15:00以后，才见到他们陆续离场，而直到记者17:40左右离开，还能看到有数家企业在外面等侯参与谈判的队友。

不过，即便如此，上午还是有数家企业在面对记者追问时表示，“谈得挺顺利的”、“价格降幅在预期之内”。

“谈得挺好的”， 还有企业人士这样告诉《科创板日报》记者，据称，他们家是“Bei Da”。从医保局公布的通过形式审查药品名单推测，“Bei Da”或为贝达，而贝达药业通过本次形式审查的只有盐酸恩沙替尼胶囊一款产品。

“谈得特别好。里面官员态度也很好，大家(双方)都想谈成。”到了下午，更有企业这样直言，并在出来后“三人”谈判小组还愉快地合影留念。

而对于医保方的“诚意”，艾力斯董事长兼总经理杜锦豪同样也在谈判结束后向记者表示，“国家对企业的支持还是挺大的”。

▌P药谈了吗？

有统计显示，今年有9家企业申报药品数超过5个，其中，诺华制药携14款药品参加医保谈判，成为本届医保谈判申报药品最多的企业；排名第二的是辉瑞，此次共有11款药物通过了形式审查，包括4款已在医保目录内的品种和7款尚未进入目录的品种。

值得一提的是，此前有市场消息称，辉瑞的明星新冠口服药Paxlovid可能会在7日进行医保谈判，因此公司在今天的一举一动尤其受到瞩目。

上午8:30，记者在人大会议中心门外亦看到了辉瑞中国区副总裁、市场准入负责人钱云带着装有计算器、印有辉瑞(Pfizer )Logo的文件夹的身影。

然而，在大家的焦灼等待中，直到下午13:20，当参加下午谈判的企业都已经陆续来到人大会议中心大门外时，钱云方才结束谈判，独自一人走出场外。面对记者的追问，她面色赤红、一言不发，只是打电话让人过来接她，并沿着大街一路向西走去。

辉瑞明星抗新冠口服药奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即Paxlovid)于2022年2月在国内获批上市，最初以2300元/盒的价格被临时纳入医保，近期该价格又下调至1890元/盒。

截至目前， 国内已有三款新冠口服小分子药物获批上市，除了辉瑞Paxlovid以外，还有真实生物的阿兹夫定以及默沙东的莫诺拉韦(Molnupiravir)。不过，因为获批时间较晚，阿兹夫定的新冠适应症和莫诺拉韦并不能参加本次医保谈判。

▌三代EFGR抑制剂一线适应症的“激战”

值得注意的是，豪森药业(即港股翰森制药的经营主体)和艾力斯都参加了今天的谈判。

据《科创板日报》记者注意到，这次谈判中，艾力斯通过形式审查的只有三代EFGR抑制剂甲磺酸伏美替尼片一款产品；而豪森药业的同类产品甲磺酸阿美替尼片也通过了形式审查。因此，今天两家企业的医保谈判或有可能围绕三代EGFR抑制剂的一线适应症展开。

豪森药业的阿美替尼从2020年首次被批准后，目前在国内已经获批了两项适应症：

a.既往因表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检验确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。

b.用于表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。

其中二线适应症(上述a适应症)在2021年医保谈判成功，价格从9800元/盒(55mg*20片)，月费接近3万(3盒)降至3520元/盒(55mg*20片)，月费用为10560元，医保最高70%比例报销后，患者仅自负3168元/月(3盒)。

从销售规模上来看，阿美替尼2020年3月获批上市，上市后首年销量就达到7亿元，2021年超过15亿元。2021年二线治疗适应症进入医保之后，2022年有望出现放量增长。此前在翰森制药2020年度业绩投资人见面会上，管理层也曾表示对阿美替尼在纳入医保后三年实现50亿元销售额充满信心。

艾力斯的伏美替尼于2021年获批上市，目前也是获批了两项适应症：

a.用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。

b.用于具有EGFR外显子19缺失突变(19DEL)或外显子21置换突变(21L858R)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗。

伏美替尼是国产第2款获批上市的三代EGFR抑制剂，其二线适应症(上述a适应症)在2021年获批的同年年末，就迅速通过谈判降价79%进入医保目录，从16000元每盒(40mg*28粒)降至3304元每盒(40mg*28粒)，每月治疗费用约为7080元，医保最高70%比例报销后患者仅自负2124元/月。

2021年3月获批上市后，伏美替尼2021年的销售收入为2.36亿元。此外，2022年4月艾力斯授予复星医药广阔市场独家推广权，以加速伏美替尼全渠道商业布局及市场覆盖。

如今，新一轮医保谈判已经开始，业内认为，由于一线适应症纳入医保后适用人群会更广，因此预计阿美替尼和伏美替尼或将全力冲击本次谈判。

《科创板日报》记者还注意到阿斯利康的三代EGFR抑制剂甲磺酸奥希替尼片也通过了本轮医保谈判的初审，目前奥希替尼有三个适应症获批，其最新医保支付价格5580元/盒(80mg*30片)，若以医保报销比例70%计算，患者每月仅自负1700元/盒/月。

“今年如果阿美替尼和伏美替尼一线适应症都要冲击医保的话，价格可能会跟奥希替尼厮杀。”有分析人士这样判断。

▌场外花絮

虽然谈判已至第三天，但企业对这场“国考”的紧张与重视程度只增不减。“有带N95口罩吗？”“抗原带了吗？”，进场前，记者听到不断有企业在认真地确认防疫装备，据称，这些也是通知要求。

更有企业是早早来到现场踩点取经。仅在今天一天内，《科创板日报》记者就巧遇了三家这样的企业：

“我们是下午谈的，(医保局)通知是下午13:30进场，但我先过来看看。”中午还不到12点，就有企业已经赶到谈判地点。

“我们是明天谈。”还有前来踩点的企业告诉《科创板日报》记者。有趣的是，虽然拒绝透露自家企业名字和谈判品种，但当现场有人讨论这次谈判的时候，对方却是细细留意听着。

（文章来源：科创板日报）